Prvi lijek za koji je utvrđeno da usporava Alzheimerovu bolest dobit će zeleno svjetlo za upotrebu u Velikoj Britaniji. Utvrđeno je da lekanemab, kojeg stručnjaci hvale kao "početak kraja" bolesti, usporava kognitivni pad za 27 posto kod oboljelih. U četvrtak se očekuje da će Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) dati odobrenje za liječenje rane Alzheimerove bolesti.
Lijek, koji se daje svaka dva tjedna, prvi je tretman koji modificira bolest kako bi se usporilo kognitivno opadanje i smanjili plakovi povezani s bolešću. Klinička ispitivanja su pokazala da usporava pad pamćenja i funkcionalnog razmišljanja sudionika. Tretman je prošle godine odobrila američka Uprava za hranu i lijekove. No, Europska agencija za lijekove bila je daleko opreznija, piše Telegraph.
Prošli je mjesec odbila je dati licencu za lijek, rekavši da potencijalne nuspojave, uključujući "otok i potencijalno krvarenje u mozgu", nadmašuju učinak koji ima na usporavanje napredovanja Alzheimerove bolesti. Očekuje se da će MHRA postaviti neka isključenja kako bi se smanjio rizik. Primjerice, pacijenti koji uzimaju neke vrste lijekova za razrjeđivanje krvi mogli bi biti isključeni zbog povećanog rizika od krvarenja. “Trenutno dovršavamo rigoroznu procjenu dokaza koji podupiru lekanemab u liječenju Alzheimerove bolesti. Daljnje informacije bit će priopćene u dogledno vrijeme", rekao je glasnogovornik MHRA-e.
Dok su velika ispitivanja otkrila da lekanemab, koji proizvodi japanska farmaceutska tvrtka Eisai, usporava rane faze Alzheimerove bolesti, njegova učinkovitost ovisi o ranoj dijagnozi. Rezultati ispitivanja prošle godine bili su prvi pozitivni pomaci u liječenju u gotovo tri desetljeća, sugerirajući da lekanemab usporava napredovanje bolesti, a ne samo prikriva simptome. Lekanemab je dizajniran za ciljanje i uklanjanje amiloida, jednog od proteina koji se nakupljaju u mozgu ljudi s Alzheimerovom bolešću u ranoj fazi bolesti.
Studija, nazvana Clarity AD, bila je najveća do sada koja je testirala teoriju o kojoj se dugo raspravljalo - da bi uklanjanje amiloidnih toksičnih plakova u mozgu moglo usporiti napredovanje Alzheimerove bolesti. Znanstvenici su usporedili rezultate ljudi koji su uzimali lijek s onima koji su uzimali placebo. Nakon 18 mjeseci, pokazalo se da je lijek usporio napredovanje bolesti za 27 posto.
Prema Društvu za Alzheimerovu bolest, oko 982.000 ljudi u Velikoj Britaniji živi s demencijom. Očekuje se da će brojka dosegnuti 1,4 milijuna do 2040. godine. Profesor John Hardy, jedan od vodećih svjetskih istraživača na tom području, kazao je: "Nema sumnje da je ovo najveći napredak u posljednjih 30 godina".