Europska agencija za lekove (EMA) odobrila je danas dva nova lijeka protiv koronavirusa za ljude kojima prijeti teški oblik bolesti.
U današnjem priopćenju europska agencija je navela kako se pokazalo da dva lijeka zasnovana na monoklonskim antitijelima znatno smanjuju rizik od hospitalizacije i smrti pacijenata koji su podložni dobijanju težeg oblika covida-19.
Odobrila je upotrebu kombinaciju lijekova casirivimab i imdevimab, i lijeka regdanvimab.
Agencija je navela da je sigurnosni profil lijekova povoljan i da je usprkos malom broju nuspojava dobrobit lijekova veća od rizika.
Kombinaciju lijekova casirivimab i imdevimab proizvodi švicarska farmaceutska kompanija Roš, a lijek je dobio odobrenje za hitnu upotrebu od američke Agencije za hranu i lekove (FDA) u studenome prošle godine, prenosi Beta.
EMA je navela da oba lijeka i regdanvimab i kombinacija casirivimaba i imdevimaba treba da se ponudi osobama starijim od 12 godina kojima još nije potrebna podrška kisikom, ali koje su pod rizikom da im se pogorša covid-19.
Agencija je navela da se kombinacija lijekova također može koristiti preventivno. Oba lijeka se daju intravenozno.
Regdanvimab proizvodi kompanija Seltrion heltker (Celltrion Healthcare) u Mađarskoj, a prethodno je dobio odobrenje u Južnoj Koreji.
Tretmani antitijelima su među malobrojnim terapijama koje mogu ograničiti najgore efekte covida-19, i oni su jedina raspoloživa opcija za osobe s blagim do umjerenim slučajevima bolesti koje još nisu u bolnici.
Lijekovi su laboratorijski proizvedene verzije antitela koja blokiraju virus i pomažu da se obrani od infekcije. Tretmani pomažu pacijentu tako što osiguraju koncentrirane doze jednog ili dva antitijela.