Nakon što je Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) na preporuku Europske agencije za lijekove (EMA) privremeno obustavila stavljanje u promet devet lijekova zbog odstupanja od načela dobre kliničke prakse, i Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH odlučila je povući tri sporna lijeka. Radi se, kako je priopćeno, o lijekovima “Escitalopram”, “Tramadol/Paracetamol” i “Eskontral Direkt” od pet miligrama. Agencija je jučer zatražila da ih zastupnici-uvoznici povuku iz prodaje. Odluka o povlačenju spornih lijekova stigla je iz Europske agencije za lijekove (EMA) jer je klinička ispitivanja, na temelju kojih su ti lijekovi dobili odobrenje za stavljanje u promet, proveo GVK Biosciences na ispitivačkom mjestu Hyderabad u Indiji gdje je naknadnom inspekcijom uočeno odstupanje od načela dobre kliničke prakse...
VIŠE PROČITAJTE U TISKANOM IZDANJU VEČERNJEG LISTA