Nova studija otkrila je da lijek za astmu Xolair može značajno smanjiti ozbiljne alergijske reakcije kod ljudi koji imaju višestruke alergije na hranu. Podaci objavljeni prošli tjedan u New England Journal of Medicine pokazuju da su ponovljene injekcije lijeka tijekom nekoliko tjedana smanjile ozbiljnost alergijskih reakcija kod odraslih osoba, ali i djece od godine dana, koji su alergični na kikiriki, mlijeko, jaja i pšenicu, prenosi CNN.
Američka Agencija za hranu i lijekove proširila je svoje odobrenje za lijek omalizumab, koji se prodaje pod imenom Xolair, prošlog tjedna kako bi uključila osobe s alergijama na hranu na temelju privremene analize studije, prenosi Ordinacija.hr.
Uključivanjem nekoliko namirnica u novu studiju, istraživači su mogli utvrditi da Xolair može, u teoriji, smanjiti alergijsku reakciju ako osoba konzumira više namirnica na koje je alergična odjednom.
Ovo je nevjerojatan iskorak u našem području. Toliko je straha i tjeskobe uključeno u svakodnevne aktivnosti pacijenata s alergijom na hranu ili roditelja pacijenata s alergijom na hranu. a ovo bi moglo pomoći, rekla je dr. Sharon Chinthrajah, viša autorica studije i izvanredna profesorica na Sveučilištu Stanford.
Istaknula je kako Xolair daje ljudima s alergijama određenu zaštitu od slučajnog izlaganja hrani na koju su alergični koje bi moglo rezultirati anafilaksijom, ozbiljnom i ponekad po život opasnom alergijskom reakcijom koja zahtijeva hitan medicinski tretman, uključujući injekciju epinefrina.
Imam pacijente tinejdžere amo s alergijom na kikiriki kojima nikada nije bilo dopušteno jesti u restoranu jer postoji toliko straha od nepoznatog rekao je dr. Robert Wood, glavni autor studije i direktor Odjela Eudowood. alergije, imunologije i reumatologije u dječjem centru Johns Hopkins.
Ne postoji lijek za alergije na hranu, a jedini drugi tretman koji je odobrila FDA je Palforzia, oralna imunoterapija za alergije na kikiriki kod djece između 4 i 17 godina.
Ali stvarnost je da većina naših pacijenata nema samo alergiju na kikiriki, dodao je Wood.
Uspješno liječenje djece
Xolair je namijenjen liječenju umjerene do teške perzistentne alergijske astme.
Kako bi lijek odobrili osobama s alergijama na hranu, FDA je zahtijevala placebom kontrolirano ispitivanje faze 3 uključujući “puni skup podataka o osobama alergičnim na kikiriki, jer su te alergije među najčešćim alergijama na hranu, osobito u djece, rekao je dr. Wood.
Za studiju, koju je financirao Nacionalni institut za zdravlje, istraživači su uključili 180 ljudi s poviješću alergije na kikiriki i najmanje dvije druge alergije na hranu. Svaki je nasumično dodijeljen grupi koja je primala injekciju omalizumaba ili placebo svaka dva do četiri tjedna tijekom 16 do 20 tjedana.
Kad su analizirali rezultate, istraživači su promatrali 177 sudionika u dobi između 1 i 17 godina. Njih 59 primalo je placebo, a ostalihh 118 lijek.
Od njih 177, 68 je bilo u dobi od 5 ili manje godina, rekao je Wood, ističući da prije ovog ispitivanja Xolair nikada nije ispitivan u dobi ispod 6 godina.
Ovo je posebno važno, kažu istraživači, jer je alergije na hranu vrhunac imaju kod djece u dobi od 1 do 2 godine.
Imati veliku grupu sudionika studije u najmlađoj dobnoj skupini bilo je vrlo značajno. Znamo mnogo o ovom lijeku iz svih godina njegove uporabe u astmi, ali sigurnost male djece nije proučavana, tako da je to bio važan ohrabrujući aspekt studije, rekao je dr. Wood.
Nakon 16 tjedana, studija je pokazala da je 67% onih koji su dobili omalizumab ispunilo kriterije primarne krajnje točke, što znači da su mogli tolerirati najmanje 600 miligrama ili više proteina kikirikija, što je jednako oko 2,5 kikirikija.
Za usporedbu, samo oko 7% sudionika koji su primili placebo injekcije ispunilo je taj kriterij.
Od skupine koja je primala omalizumab, 44% je uspjelo uspješno konzumirati kumulativnu dozu od 6.044 miligrama proteina kikirikija, što je ekvivalentno oko 25 kikirikija, otkrili su istraživači. Sudionici koji su primali omalizumab također su vjerojatnije tolerirali druge alergene poput indijskih oraščića, jaja i mlijeka nego placebo grupa, navodi se u studiji.
Koliko je siguran Xolair?
Za neke ljude s alergijama na hranu Xolair je sigurniji od tretmana oralnom imunoterapijom, prema dr. Thomasu Casaleu, profesoru medicine i pedijatrije na Sveučilištu South Florida Tampa i bivšem predsjedniku Američke akademije za alergijsku astmu i imunologiju, koji nije bio uključen u novu studiju.
Xolair pruža jednaku ili veću zaštitu od lijeka za kikiriki koji je odobrila FDA, Palforzia – koji u biti djeluje tako da djecu izlaže kontroliranim dozama proteina kikirikija dok ne dostignu razinu održavanja, rekao je Casale.
Doao je kako Xolair ne izlaže korisnike određenom alergenu i davan je pacijentima prije tretmana oralne imunoterapije kako bi se spriječile nuspojave.
Nuspojave Xolaira uključuju reakcije na mjestu ubrizgavanja i groznicu, napominje FDA.
Isplati li se plaćati terapiju?
Za ljude koji imaju više teških alergija na hranu, pa čak i umjerenu do tešku alergijsku astmu, kaže Casale, Xolair bi mogao biti najbolja opcija liječenja. Ali za one s blažim alergijskim reakcijama, lijek možda neće biti vrijedan cijene.
Za liječenje alergija na hranu, procijenjena kataloška cijena za Xolair kreće se od oko 2900 USD za djecu do 5000 USD za odrasle svaki mjesec, prema Genentechu.
Stvarni trošak koji plaća većina pacijenata obično je niži na temelju njihovog osiguranja i drugih dostupnih programa financijske pomoć, rekao je za CNN Lindsey Mathias, glasnogovornik Genentecha.
Mjesečni trošak također će varirati od osobe do osobe ovisno o nekoliko čimbenika uključujući tjelesnu težinu i dozu. Injekcije omalizumaba daju se u dozama od 75 do 600 miligrama (mg) jednom svaka dva ili četiri tjedna od strane liječnika ili kod kuće samoinjektiranjem.
