Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od tvrtke Welch Allyn, Inc. sigurnosnu obavijest o potencijalnom riziku povezanom s pregrijavanjem vrha sonde Braun PRO 6000 toplomjera za uho zbog prodora tekućine unutar toplomjera.
Ovom riziku najviše su izloženi korisnici koji ne mogu komunicirati i/ili reagirati na izloženost toplini.
Većina toplomjera čiji su se vrhovi sonda pregrijali pokazuju sljedeće znakove prilikom početka korištenja:
- Prsten oko gumba za mjerenje pokazuje bljeskajuće zeleno svjetlo umjesto kontinuiranog zelenog svijetla (koje označuje spremnost za uporabu).
- Potrebno je višestruko pokretanje uređaja prije uspostavljanja stanja kontinuiranog zelenog svijetla oko gumba za pokretanje (koje označuje spremnost za uporabu).
- Proizvođač je do sada zaprimio jednu prijavu slučaja srednje jake ozlijede povezanog s pregrijavanjem vrha sonde prilikom mjerenja tjelesne temperature.
- U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezanog uz navedeni problem uz primjenu proizvoda Braun Thermoscan® PRO 6000 toplomjer za uho.
Korisnici koji koriste Braun Thermoscan® PRO 6000 toplomjer za uho mole se da slijede sljedeće upute:
- Pri korištenju toplomjera pažljivo pratite Upute za pravilno čišćenje.
- Nemojte koristiti toplomjer ako prsten oko gumba za mjerenje pokazuje bljeskajuće zeleno svjetlo umjesto kontinuiranog zelenog svjetla (koje označuje spremnost za uporabu).
- Nemojte koristiti toplomjer ako su potrebna višestruka pokretanja prije uspostavljanja stanja kontinuiranog zelenog svjetla oko gumba za pokretanje.
"Ako osjetite pregrijavanje vrha sonde toplomjera, molimo da prestanete s korištenjem te prijavite problem Hillrom službi za korisnike na broj telefona: +353 (0) 46 90 67 790", kažu iz HALMED-a.
